Betadex sulfobutylether sodný

Betadex sulfobutylether sodný je nový aniontový vysoce ve vodě rozpustný derivát cyklodextrinu, který lze dobře kombinovat s molekulami léčiva za vzniku nekovalentního komplexu, čímž se zlepšuje stabilita, rozpustnost ve vodě a bezpečnost léčiv, snižuje se renální toxicita, usnadňuje hemolýza léčiva, řídí rychlost uvolňování léčiva, překrývá špatný zápach atd. Má dobrou rozpustnost, pohodlné dodávání léčiva, bezpečnost a stabilitu. Může být použit jako rozpouštědlo, smáčedlo, chelatační činidlo (chelatační činidlo) a multivalentní maskovací činidlo.

 

Zhiyuan: Váš důvěryhodný výrobce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium!

 

 

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je přední přímý dodavatel cyklodextrinových derivátů, cyklodextrinových inkluzních sloučenin a cyklodextrinových činidel. Naše společnost byla založena v roce 2010 a rozkládá se na ploše 30,000 metrů čtverečních, se stavební plochou 10,000 metrů čtverečních. Máme vlastní dílnu pro čistou výrobu farmaceutických pomocných látek podle standardu GMP, velký farmaceutický sklad a středisko kontroly kvality. Kromě toho jsme vyvinuli postupy pro identifikaci stavu produktů v každé fázi a sledování jejich surovin, procesů, testování kvality atd., abychom zajistili, že tyto produkty mohou být bezpečně použity ve farmacii, potravinách, kosmetice, koření, pesticidech a dalších pole.

Bohatý sortiment

Máme více než 70 druhů cyklodextrinů v 5 hlavních řadách (přírodní cyklodextriny, deriváty cyklodextrinu, cyklodextrinová činidla, cyklodextrinové komplexy a cyklodextrinové polymery) a provádíme výzkum a vývoj pro různé aplikace nových produktů.

 

Dobře vybavené

Naše dílna GMP získala licenci na farmaceutickou výrobu v roce 2013 a prošla certifikací ISO. V současné době je vybaven iontovou chromatografií (Ic), kapilární elektroforézou (Ce), vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií a infračerveným spektrometrem s Fourierovou transformací (Ftir) a dalším dováženým testovacím zařízením.

Zajištění kvality

Všechny naše produkty, včetně hydroxypropyldexu, -butansulfonátu sodného a hydroxypropyl-cyklodextrinu, byly registrovány DMF, schváleny americkou FDA a prošly mnoha standardními certifikacemi, jako jsou CP, USP a EP.

Přizpůsobitelné služby

Máme kompletní R&D, centrum kontroly kvality a profesionální výrobní tým. Můžeme přizpůsobit výrobu cyklodextrinových produktů podle vašich potřeb, včetně jejich množství, přísad, balení a podpory objednávek OEM a ODM.

 

Co je Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) je cyklodextrin, který se používá jako roztok pro dodávání léčiv. Je to chemicky modifikovaný cyklodextrin se strukturou, která je navržena tak, aby optimalizovala rozpustnost a stabilitu léčiv. Připravuje se alkylací betadexu pomocí 1,4-butansultonu za bazických podmínek. Obsahuje NLT 95.0 % a NMT 105,0 % C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6,2–6,9), vypočteno na bezvodé bázi. BSES je solubilizátor přidaný k remdesiviru a vorikonazolu pro injekce, který se také používá jako smáčedlo, chelatační činidlo a polyvalentní maskovací činidlo.

 

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

 

Vlastnosti Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Rozpustný

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je derivát sulfobutylether-cyklodextrinu, který může poskytnout vynikající pomocné látky, rychle zvýšit rozpustnost špatně rozpustných léčiv a zachovat stabilitu roztoku po rozpuštění.

 

Široká aplikace

Mazadla pro hliníkové pasty a stříbrné pasty; reagovat s formaldehydem, pyridinem a aminy pro použití jako hydroizolační činidla, změkčovadla a antistatická činidla; nebo se používá k přípravě šamponů a sprchových gelů, kosmetiky.

 

Jednoduché použití

Jsou vysoce rozpustné ve vodě a nerozpustné v rozpouštědlech, jako je aceton, methanol a chloroform. Mohou snadno vytvářet nekovalentní inkluzní komplexy s molekulami léčiva, řídit rychlost uvolňování léčiva a maskovat nepříjemný zápach a chuť léčiv.

 

Více specifikací

Tyto cyklodextriny mají čistotu až 99 % a jsou dostupné jako bílé až téměř bílé pevné prášky v různých formátech balení.

 

 

Typy Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

SBE- -CD 7.5

SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) je chemicky upravený cyklodextrin, který se používá ke zvýšení rozpustnosti a stability léčiv. Má stupeň substituce 7,5 a běžně se používá jako solubilizační činidlo pro léky špatně rozpustné ve vodě. Používá se také v systémech dodávání léků pro cílené podávání léků. Jedná se o polyaniontový cyklický oligosacharid, který obsahuje glukopyranózové jednotky tvořící strukturu podobnou prstenci.

 

SBE- -CD 12

SBE- -CD 12 má stupeň substituce 12 a je hydrofilnější než SBE- -CD 7.5. Často se používá v lékových formulacích, kde je vyžadováno rychlé uvolňování léku, jako jsou tablety rozpadající se v ústech. Používá se jako pomocná látka nebo formulační činidlo ke zvýšení rozpustnosti špatně rozpustných činidel. Používá se také k optimalizaci komplexotvorného a solubilizačního činidla pro EN.

 

SBE- -CD 16

Má stupeň substituce 16 a je nejhydrofilnější ze všech derivátů sodné soli sulfobutyletheru. Často se používá jako solubilizační činidlo pro vysoce hydrofobní léčiva a jako stabilizátor pro proteinové formulace, aby se zvýšila rozpustnost špatně rozpustných činidel. Používá se také k optimalizaci rozpustnosti a stability léčiv.

Bromo Cyclodextrin CAS 53784-83-1

 

Jak se cyklodextriny používají při zpracování potravin?

 

Barva

CD dokáže upravit barvu potravin zvýšením rozpustnosti a chemické stability barviv (přírodních sloučenin a barviv vznikajících při zpracování potravin). Mohou inhibovat polyfenoloxidázovou reakci podporující hnědnutí tím, že se smíchají s několika substráty nebo kofaktory (jako je kyselina chlorogenová, polyfenoly, kyselina skořicová a Cu 2+). Studie ukazuje, že přírodní pigmenty kurkumin a lykopen mohou tvořit komplexy s cyklodextrinem, což zlepšuje jejich rozpustnost a snižuje stupeň oxidace ve srovnání s jednotlivými sloučeninami. Další studie s nakrájenými kořeny zázvoru ukázala, že přidáním 1-4 % CD bylo možné vzorek stabilně enzymaticky zhnědnout při 5 C po dobu 4 týdnů za vakuového uzavření.

 

Vůně

Aromatické látky mají v potravinách dlouhou historii, i když jejich přímé použití přináší řadu nevýhod, jako je vysoká těkavost a citlivost na světlo a teplo. Některé z těchto nepříjemností lze vyřešit balením potravinářských příchutí na bázi CD, což je běžné a jednoduché řešení pro udržení stability. Cena zapouzdřeného parfému -CD (5-6 $ za kilogram) nebude o mnoho vyšší než u jiných mikroenkapsulovaných koření. Balení CD může poskytnout účinnou ochranu pro každou chuťovou složku ve vícesložkovém potravinovém systému bez ohledu na zpracování (zmrazování, rozmrazování a/nebo mikrovlnná trouba). Uvolňování aroma v těchto sloučeninách může být řízeno pomalým uvolňováním hosta, maskováním zápachu aromatických složek afinitou k dutině CD a zvýšením chuti jídla disociací aromatické vody díky polární vnější části CD.

 

Chuť

Hořkost je jedním z faktorů vedoucích k odmítání potravy. Z tohoto pravidla však existují výjimky, protože u některých produktů se očekává určitý stupeň hořkosti, jako je káva, pivo nebo víno. Použitím vhodného CD lze hořkou chuť některých látek zcela nebo částečně eliminovat, protože komplexní sloučenina nemůže reagovat s chuťovými pohárky v ústech. Tato chuť nebude vnímána, protože chuť mají pouze rozpuštěné látky. Systém byl aplikován na potraviny (jako jsou sójové boby), nápoje (jako je naringin v citrusové šťávě nebo kyselina chlorogenová a polyfenoly v kávě), cigaretový kouř (nikotin) nebo hořké a adstringentní sloučeniny v produktech pro péči o ústní dutinu nebo drogách.

 

Zlepšete dobu použitelnosti

CD může chránit mnoho sloučenin v potravinách před oxidací, světlem vyvolanou reakcí, tepelným rozkladem, samorozkladem, ztrátou těkavosti nebo sublimace a dalšími reakcemi. Fyzikální a chemické zapouzdření CD lipofilními složkami potravin může zlepšit stabilitu chutí, vitamínů, barviv a nenasycených tuků. Tím se prodlouží trvanlivost výrobku. Například studie in vitro ukázala, že zapouzdření CD zlepšilo stabilitu bioaktivních sloučenin rozmarýnu. Různé zrychlené a dlouhodobé testy stability při skladování ukazují, že složky složené s CD mají delší životnost než složky v tradičním složení. Další studie testovala 12 různých -CD komplexů, které mohou být uchovány po dobu 14 let.

 

Antioxidace

CD může tvořit komplex se složkami (koření, nenasycené mastné kyseliny, barviva atd.) citlivými na kyslík nebo oxidační látky, což může ve většině případů zlepšit stabilitu obalových substrátů. Mnoho studií prokázalo, že chemické modifikaci těchto oxidovatelných látek lze téměř úplně zabránit vytvářením komplexů s takovými sloučeninami, a to i při skladování v atmosféře 100% kyslíku. Jiná studie ukázala, že použití sloučeniny cinnamon -CDs k výrobě sušených plátků jablek s příchutí skořice může nejen zabránit snížení koncentrace sloučeniny v důsledku odpařování, ale také zabránit její oxidaci.

 

Zabraňte fotodegradaci

CD lze také použít k ochraně sledovaných sloučenin před faktory zhoršení, jako je světlo, teplo nebo oxidace. Pokud se navíc dutina CDs zaplní, zabrání se vstupu dalších molekul, takže nedojde ke zbytečným reakcím. Dalším mechanismem je zabránit tomu, aby se reaktivní molekula přiblížila k aktivnímu místu hostitelské molekuly. Například cyklodextriny byly použity k ochraně vitamínů a léků obsahujících oxidovatelné dvojné vazby (jako je prostaglandin). Bylo prokázáno, že hydroxypropyl - -CD může chránit peptidy před hydrolýzou a následnou ztrátou schopnosti.

 

Zabraňte změnám způsobeným teplem

Dalším důležitým problémem je tepelná degradace přírodních sloučenin. Ve většině případů zahřívání povede k těkání nestabilních sloučenin, které mohou mít zajímavé biologické vlastnosti. Jedním z možných řešení je zapouzdření bioaktivních sloučenin s cyklodextrinem za vzniku komplexu, který poskytuje bariéru zabraňující jejich ztrátě. Systém byl například použit k zapouzdření palmitátu vitaminu A in vitro k výrobě obohacených potravin pomocí -CD.

 

Jak přepravovat a skladovat prášek BSES?

 

 

Pro přepravu BSES, pokud si jej zakoupíte v komerčním objednaném množství, můžete jej přepravovat po moři. Za malé množství vám jej můžeme doručit expresně nebo letecky. Je to velmi bezpečná chemikálie a vhodná pro leteckou přepravu. Má certifikát bezpečné letecké přepravy. Během přepravy nejsou potřeba ledové sáčky nebo sklady chladicího řetězce. Skladování sulfobutyl- -cyklodextrinu musí být uzavřeno ve vzduchotěsném vnitřním obalu a chráněno před světlem. Díky své hygroskopicitě snadno absorbuje vlhkost ze vzduchu. Pokud není dobře utěsněn, vlhkost ovlivní jeho kvalitu. Přestože je poměrně stabilní, doporučuje se skladovat v pevné nádobě, aby se zabránilo teplu a světlu. Můžete jej skladovat při pokojové teplotě, aby nedocházelo k velkým teplotním výkyvům. Jeho trvanlivost je 2 roky. Před jejich použitím nezapomeňte provést testy.

 

Polyethylene Polyamine Modified Beta Cyclodextrin

 

Jak používat Betadex sulfobutylether sodný intravenózní roztok?
  • Přečtěte si příbalovou informaci pro pacienty, pokud je k dispozici u vašeho lékárníka, dříve, než jej začnete používat, a pokaždé, když dostanete tento lék. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

 

  • Tento lék podává zdravotnický pracovník. Podává se pomalu do žíly po dobu 15 až 30 minut.

 

  • Dávkování a schéma léčby jsou založeny na vašem zdravotním stavu, laboratorních testech a reakci na léčbu.

 

  • Tento lék byste měli dostávat pravidelně, abyste z něj měli co největší užitek. Abyste si to zapamatovali, poznamenejte si do kalendáře, kdy máte dostat další dávku.

 

  • Může trvat několik měsíců, než uvidíte přínos tohoto léku.

 

 

Hodnocení rizik a prahové hodnoty cyklodextrinů

Celkově lze konstatovat, že použití cyklodextrinů v léčivých přípravcích pravděpodobně nepředstavuje riziko.

Vzhledem k povaze cyklodextrinů není snadné vypočítat přesné prahové hodnoty, které spouštějí označování, včetně kvantitativních informací a bezpečnostních tvrzení v příbalových letácích. Komplikujícím faktorem je, že ne všechny studie byly provedeny s použitím samotných cyklodextrinů a účinky a nežádoucí účinky cyklodextrinů, které mohou ovlivnit účinnou látku léčivého přípravku, odrážejí účinky celého přípravku.

 

Účinky na člověka se očekávají, jak je patrné ze studií s účinnými látkami a bez nich. Na základě údajů lze dojít k závěru, že při dávce 20 mg/kg/den se neočekávaly žádné závažné nežádoucí účinky a neočekávaly se žádné nepříznivé účinky u všech způsobů podání. Nad 20 mg/kg/den může cyklodextrin vykazovat určitou aktivitu a vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti u dětí mladších dvou let se doporučuje informovat lékaře o množství cyklodextrinu v přípravku a pro použití u dětí do dvou let let věku. návrhy. Teoreticky mohou cyklodextriny v dávce vyšší než 200 mg/kg/den způsobovat zažívací potíže při orálním podávání a mírnou nefrotoxicitu při parenterálním podávání.

 

Za bezpečnou dobu léčby se považuje alespoň tři týdny, ale může být i mnohem delší. Je důležité zdůraznit, že vzhledem k jejich komplexnímu chování by vývoj a bezpečnost cyklodextrinů měla zohledňovat posouzení bezpečnosti konkrétních léčivých přípravků, a proto by měly být jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.

Polyethylene Polyamine Modified Beta Cyclodextrin

 

 
Foto certifikátu

 

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S
ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S
ISO9001 Quality Management System Certificate
FDA CERTIFICATE OF FDA REG STRATION00

 

 
Fotografie z továrny

 

1
page-800-533
page-800-533
page-800-533
6
4
5
2

 

 
Často kladené otázky Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

 

Otázka: Co je Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

Odpověď: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) je cyklodextrin, který se používá jako roztok pro dodávání léčiv. V monografii USP jsou popsány požadavky na analýzu čistoty této látky. Analyzátor ALEXYS pro BSES tyto požadavky splňuje.

Otázka: Jaká je molekulová hmotnost Sbecd?

A: The carrier molecule sodium sulfobutylether-beta (β)cyclodextran (SBECD), a large (>2000 g/mol) cyklická sloučenina s molekulovou hmotností přibližně 2163.

Otázka: Jaký je kód HSN pro Betadex sulfobutylether sodný?

A: Betadex Sulfobutyl Import Data pod kódem HS 38220090 s cenou.

Otázka: Jaká je struktura sulfobutylether beta cyklodextrinu?

A: Sulfobutylether-cyklodextrin (SBE- -CD) je polyaniontový cyklický oligosacharid, který obsahuje glukopyranózové jednotky tvořící strukturu podobnou prstenci.

Otázka: K čemu se Betadex sulfobutylether sodný používá?

Odpověď: Tento lék se používá k léčbě určitých typů rakoviny (jako je mnohočetný myelom, vaječníky). Melfalan se také používá jako předléčba u lidí, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk pro mnohočetný myelom.

Otázka: Co je Sbecd?

Odpověď: Protože vorikonazol má omezenou rozpustnost ve vodě, intravenózní (IV) přípravek vorikonazolu obsahuje vehikulum sulfobutylether-beta-cyklodextrin sodný (SBECD). SBECD se skládá z velkého množství polymerních struktur s různým stupněm substituce.

Otázka: Co je sulfobutylether beta cyklodextrin sodný?

A: -cyklodextrin sulfobutylether je pomocná sloučenina obsahující chemicky modifikovaný cyklodextrin se strukturou, která optimalizuje rozpustnost a stabilitu aktivních léčiv a jejich vlastností. Jedná se o vysoce ve vodě rozpustný aniontový derivát cyklodextrinu.

Otázka: Jaké je použití sulfobutylether beta cyklodextrinu?

Odpověď: Byl použit ke zvýšení rozpustnosti steroidních léčiv ve vodě a zvýšení biologické dostupnosti těchto hydrofobních API. Byl použit v hormonálním léku raloxifen (Raloxifen (RXF)) ke zvýšení rozpustnosti ve vodě a překonání absorpčních bariér.

Otázka: Co dělá beta cyklodextrin?

Odpověď: Umožňuje cílené dodávání a řízené uvolňování terapeutických sloučenin, takže je ideální pro lékové formulace. V potravinářském průmyslu je beta cyklodextrin široce používaným zvýrazňovačem chuti a vůně, který dokáže zapouzdřit a uvolnit těkavé sloučeniny.

Otázka: Jaká jsou omezení cyklodextrinu?

Odpověď: Perorálně 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem. Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny u zvířat způsobit reverzibilní průjem a zvětšení céka. Parenterální 200 mg/kg/den a užívání po dobu > 2 týdnů Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek dostávat.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi beta a gama-cyklodextrinem?

Odpověď: Beta-cyklodextrin je cyklický heptamer složený ze sedmi glukózových jednotek spojených „head-to-tail“ pomocí alfa-1,4 vazeb. Gama-cyklodextrin je molekula ve tvaru prstence složená z osmi glukózových jednotek spojených alfa-1,4 vazbami.

Otázka: Je Betadex antihistaminikum?

Odpověď: Betamethason/dexchlorfeniramin (obchodní názvy Betadexin, Celabet, Celestamine) je lék obsahující betamethason a dexchlorfeniramin maleát k léčbě alergických stavů. Betamethason je steroid ke zmírnění svědění a zánětu, zatímco dexchlorfeniramin maleát je antihistaminikum k léčbě kopřivky.

Otázka: Co se Betadexamin používá k léčbě?

A: BETADEXAMINE se používá jako terapie druhé volby, když pouze antihistaminika nejsou účinná k léčbě: Krátkodobá léčba alergické rýmy (senná rýma). Alergické kožní poruchy, které reagují na léky podobné kortizonu, jak jsou obsaženy v BETADEXAMINE. jako jsou excitace nebo záchvaty.

Otázka: Je beta cyklodextrin bezpečný?

Odpověď: Společný výbor expertů FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JECFA) doporučuje maximální hladinu -cyklodextrinu 5 mg kg-1 denně v potravinách. -Cyklodextrin je ve Spojených státech „obecně uznáván jako bezpečný“ (GRAS) a v Japonsku je „přírodním produktem“.

Otázka: Je cyklodextrin bezpečný pro lidi?

Odpověď: Alfa-, beta- a gama-cyklodextrin jsou obecně uznávány jako bezpečné americkým FDA. Byly použity pro podávání různých léků, včetně hydrokortizonu, prostaglandinu, nitroglycerinu, itrakonazolu, chloramfenikolu. Cyklodextrin propůjčuje těmto léčivům rozpustnost a stabilitu.

Otázka: Jaké jsou zdravotní přínosy cyklodextrinu?

Odpověď: Na základě svých vlastností jsou cyklodextriny dietní vláknina užitečná pro kontrolu tělesné hmotnosti a profilu krevních lipidů. Jsou to prebiotika, zlepšují střevní mikroflóru selektivním množením bifidobakterií.

Otázka: Je cyklodextrin bezpečný v potravinách?

Odpověď: Pro použití v souladu s FDA při maximálních úrovních použití jako nosič chuti, ochranný prostředek: 2 % v pečivu připraveném ze suchých směsí, snídaňových cereálií, žvýkaček, lisovaných bonbonů.

Otázka: Jaká je chemická struktura Betadexu?

A: Beta-cyclodextrin is a cyclodextrin composed of seven alpha-(1->4) spojené jednotky D-glukopyranózy. beta-CYKLODEXTRIN je přírodní produkt nalezený v Romanoa s dostupnými údaji.

Otázka: Je cyklodextrin bezpečný pro pokožku?

Odpověď: Cyklodextriny jsou také bezpečné a biokompatibilní, díky čemuž jsou ideální složkou produktů péče o pleť. Jsou netoxické, nedráždivé a nezpůsobují alergické reakce. Jsou také biologicky odbouratelné a nehromadí se v životním prostředí.

Otázka: Fungují doplňky cyklodextrinu?

Odpověď: Doplněk cyklodextrinu nabízí četné výhody pro zlepšení zdraví a celkovou pohodu. Od zvýšené absorpce živin po zvýšenou hladinu energie a kognitivní funkce může tento doplněk podporovat přirozené funkce vašeho těla a pomoci vám žít zdravější život.
Jsme známí jako jeden z předních výrobců a dodavatelů betadex sulfobutylether sodných v Číně. Pokud se chystáte koupit vysoce kvalitní betadex sulfobutyl ether sodný za konkurenceschopnou cenu, vítáme vás, abyste získali více informací z naší továrny.

Domů

Telefon

E-mail

Dotaz