Beadex sulfobutylether sodík

 

Jméno	Beadex sulfobutylether sodík
CAS Ne.	182410-00-0
Molekulární vzorec	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Molekulová hmotnost	1135+158n
Vzhled	Bílý prášek, sladký, intenzivý a neškodný
Test	95.0%-105.0%
Klasifikace	Injekční stupeň
Standard kvality	USP\/EP
DMF č.	030167

 

Molekulární struktura:

 

 

Beadex sulfobututylether sodíková sůl (SBECD)je vysoce vodní rozpustný aniontový derivát -cyklodextrinu. Běžně se používá jako farmaceutický obchval nebo komplexní činidlo ve farmaceutickém průmyslu.

SBECD působí jako solubilizátor a stabilizátor pro léky s nízkou rozpustností vody. Vytvořením komplexů inkluze s molekulami léčiva může zvýšit rozpustnost, rychlost rozpuštění a biologickou dostupnost léčiva. Skupina sulfo-butyletheru v SBECD nese negativní náboj, který interaguje s pozitivně nabitými molekulami léčiva, čímž se zlepšuje jejich hydrofobicitu a rozpustnost. To zase přispívá ke zvýšené absorpci léčiva, zvýšené stabilitě a zlepšení celkových formulačních charakteristik. Anionická povaha SBECD jí dále umožňuje vytvářet neaportní komplexy s molekulami léčiva, čímž se zlepšuje jejich stabilitu, rozpustnost vody a bezpečnost. Může také pomoci snížit toxicitu ledvin, zabránit hemolýze vyvolané léčivem, kontrolní rychlost uvolňování léčiva a maskovat nepříjemné pachy nebo chutě spojené s určitými léky.

 

 

Klíčová kontrola indexu je vyšší než příslušné standardy kvality

Položky	Výsledky
1, 4- butane sultone	Není detekováno (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- sulfonová kyselina	Není detekováno (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) ether disodium	Není detekováno (＜ 0. 0005%)
Bakteriální endotoxiny	＜ 0. 005EU\/MG
Jasnost řešení a barvy	Roztok 30%(hm.\/obj.) Je jasný a v podstatě bez částic cizí hmoty.

 

Hemolýza je lepší než inovátorská droga.

 

 

 

1. Stabilní kvalita produktu a vysoká výrobní kapacita

2. Konkulovatelné podle požadavků

3. Souhrn standardů GMP

4. Získání certifikace ISO

 

 

 

 

Norma	USP
Položky	SPECIFIKACE
Jasnost řešení	30%roztok W\/V ve vodě je jasný a v podstatě bez částic cizích látek
Identifikace (IR)	Stejné absorpční pásy jako USP Beadex sulfobututyl ether sodík RS
Identifikace (sodík)	Identifikovat test je pozitivní na sodík
Identifikace (LC)	Doba udržení hlavního vrcholu roztoku vzorku odpovídá standardnímu řešení
Průměrný stupeň substituce	6.2-6.9
PH	PH 30%W\/V roztok ve vodě je 4. 0-6. 8
Obsah vody	Méně nebo rovna 1 0. 0%
-Cyclodextrin obsah	Méně nebo rovna 0. 1%
Chlorid sodný	Méně nebo rovna 0. 2%
1, 4- butane sultone	Méně nebo rovné 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- sulfonová kyselina	Méně nebo rovné 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) ether	Méně nebo rovné 0. 05%
Test	95.0%-105.0%
Bakteriální endotoxiny	Méně nebo rovné 10EU\/G
Mikrobiologie
TAMC (CFU\/G)	Méně nebo rovné 100 CFU\/G
TYMC (CFU\/G)	Méně nebo rovné 50 CFU\/G
Escherichia coli	Absence

 

 

 

Beadex sulfobututylether sodík (CAS č.

1. farmaceutické aplikace: Beadex sulfobutylether sodík se široce používá v injekčních, perorálních, nosních a oftalmických formulacích. Vykazuje výjimečné schopnosti afinity a inkluze pro léky obsahující dusík.

2. Zvýšené vlastnosti léčiva: Zlepšuje stabilitu, rozpustnost a bezpečnost léčiva vytvářením neavalentních inkluzních komplexů s molekulami léčiva.

3. snížená toxicita: zmírňuje toxicitu ledvin a minimalizuje hemolýzu vyvolanou léčivem.

4. řízené uvolnění: Umožňuje trvalé nebo rozšířené uvolňování léčiva.

5. Maskování chuti: Efektivně skrývá nepříjemné vkus a pachy léčiva a zvyšuje dodržování pacienta.

6. Funkční funkce pomocné látky: Jako farmaceutický pomocný látka poskytuje optimální viskozitu a tekutelnost a zajišťuje jednotné rozdělení léčiv ve formulacích.

 

 

- Vnitřní balení: PE BAG + hliníkový fóliový sáček.

- Skladování: Uložte v pevně utěsněných nádobách, chráněné před vlhkostí.

- Označování: Přizpůsobitelné požadavky zákazníka.

- Vnější obaly: balení bubnu.

- Dostupné velikosti: 100 g\/taška, 1 kg\/taška, 2 kg\/taška, 10 kg\/taška nebo buben, 20 kg\/taška nebo buben.

 

 

 

 

 

 

 

Populární Tagy: Beadex sulfobututyl ether sodík, Čína beadex sulfobututylether výrobci sodíku, dodavatelé