Hydroxypropyl beadex

Hydroxypropyl beta cyklodextrin (HP - - CD) je hydroxyalkylovaný derivát beta cyklodextrinu ( - CD). Hydroxypropyl beta cyklodextrin je netoxický a nemá žádné vedlejší účinky. Vzhledem ke své zvláštní struktuře může výrazně zlepšit rozpustnost nerozpustných léčiv, což činí nerozpustné nebo nerozpustné léky rozpustné ve vodě. Proto může účinně zlepšit biologickou dostupnost léků, výrazně zlepšit odrůdu formy léčiv a dávkování a je široce používán při vývoji a produkci nových léků.

Zhiyuan: Váš důvěryhodný výrobce Hydroxypropyl Beadex!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je předním přímým dodavatelem derivátů cyklodextrinu, inkluzních sloučenin cyklodextrinu a cyklodextrinových činidel. Naše společnost založená v roce 2010 pokrývá oblast 30, 000 metrů čtverečních, se stavební oblastí 10, 000 metrů čtverečních. Máme vlastní standardní farmaceutický farmaceutický workshop čisté produkci farmaceutických okupování, velký farmaceutický skladový sklad a inspekční centrum kvality. Kromě toho jsme vyvinuli postupy pro identifikaci stavu produktů v každé fázi a sledování jejich surovin, procesů, testování kvality atd. Abychom zajistili, že tyto výrobky mohou být bezpečně používány ve léčivkách, potravinách, kosmetice, koření, pesticidech a jiných polích.

Bohatá řada produktů

Máme více než 70 druhů cyklodextrinů v 5 hlavních sériích (přírodní cyklodextriny, deriváty cyklodextrinu, cyklodextrinové činidla, cyklodextrinové komplexy a polymery cyklodextrinu) a provádějí výzkum a vývoj pro různé aplikace nových produktů.

Dobře vybavené

Náš workshop GMP získal v roce 2013 licenci na produkci farmaceutiky a prošel certifikací ISO. V současné době je vybavena iontovou chromatografií (IC), kapilární elektroforézou (CE), vysoce výkonnou kapalinovou chromatografií a Fourierovou transformační infračervený spektrometr (FTIR) a dalším importovaným testovacím zařízením.

Zajištění kvality

Všechny naše výrobky, včetně Hydroxypropyl Dex, -butanesulfonátu sodíku a hydroxypropyl -cyclodextrinu, byly zaregistrovány DMF, schváleny americkým FDA a prošly mnoha standardními certifikacemi jako CP, USP a EP.

Přizpůsobitelné služby

Máme kompletní výzkum a vývoj, inspekční centrum kvality a profesionální produkční tým. Produkci produktů cyklodextrinu si můžeme přizpůsobit podle vašich potřeb, včetně jejich množství, přísad, balení a podpory OEM a ODM objednávek.

Co je Hydroxypropyl Beadex?

Hydroxypropyl beta cyklodextrin (HP CD) se skládá ze sedmi molekul cukru spojených dohromady v kruhu (cyklický oligosacharid). Trojrozměrná struktura ve tvaru kroužku má ve svém středu hydrofobní dutinu, která je schopna zachytit cholesterol a lipidy. Jedná se o derivát beta-cyklodextrinu rozpustný ve vodě a jeho struktura je vytvořena zavedením hydroxypropylových skupin do molekuly beta-cyklodextrinu. Hydroxypropylové skupiny zvyšují rozpustnost a stabilitu molekuly, což jí umožňuje vytvářet komplexy inkluze s lipofilními léky, které lze použít pro dodávání léčiva. Hydroxypropyl beadex se používá jako solubilizátor léčiva, stabilizátor a enhancer v různých farmaceutických formulacích a systémech dodávání léčiv.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Rysy hydroxypropyl beadex

Rychlá příprava
Náš hydroxypropyl beta-cyklodextrin s vysokými a nízkými základními koncentracemi je prospěšný pro substituční produkty O -6 a O -2. Směs může být rychle vylepšena preparativní chromatografií.

Široká aplikace
Hydroxypropyl betaglukóza se používá v lékárně jako solubilizátor pro perorální kapaliny, perorální pevné dávky a parenterální léky a jako stabilizátor během přípravy a skladování.

Vysoká bezpečnost
Hydroxypropyl betaglukany mají nízkou toxicitu léčiva a zvýšením jejich rozpustnosti lze jejich biologickou dostupnost zlepšit a stabilně použít v aplikacích.

Snadné uložení
Tyto cyklodextriny lze snadno uložit v teplotním rozsahu 2-8 stupně, nevyžadují speciální prostředí a manipulaci a udržovat stabilní stav po dlouhou dobu.

Typy hydroxypropyl beadex

Nízký stupeň substituce (DS<0.5)
Průměrný stupeň substituce (DS) je kritickou charakteristikou komplexní směsi, protože ovlivňuje schopnost HP CD vázat. Tyto typy hydroxypropyl beadex se používají jako solubilizátory a stabilizátory ve farmaceutickém průmyslu. Mají nízkou molekulovou hmotnost a dobrou rozpustnost vody, což je činí vhodné pro léčivé formulace.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Řada klinických studií je uvedena v literatuře a ukázala, že HP - - CD bylo dobře tolerováno a bezpečné u většiny pacientů, kteří dostávali HP - - CD při denních orálních dávkách 4–8 g po dobu nejméně 2 týdnů. A tyto typy hydroxypropyl beadex se používají jako systémy dodávání léčiva, zejména pro špatně rozpustné léky. Mají vyšší molekulovou hmotnost a jsou schopny vytvářet komplexy inkluze s léky, což může zvýšit jejich rozpustnost a biologickou dostupnost.

Různé molekulové hmotnosti
Dávkové specifické molekulové hmotnosti se mohou v důsledku stupně hydratace lišit od šarže k šarži. To ovlivní objemy rozpouštědla potřebné k přípravě akciových řešení. Hydroxypropyl beadex s různými molekulovými hmotnostmi se používá pro různé aplikace. Například Hydroxypropyl beadex s nízkou molekulovou hmotností se v potravinářském průmyslu používá jako náhrada tuku, zatímco hydroxypropyl beadex s vysokou molekulovou hmotností se používá v kosmetickém průmyslu jako zvlhčovač a emulgátor.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Které léčivé přípravky obsahují cyklodextriny?

Cyklodextrin může tvořit komplexy inkluze rozpustné ve vodě s mnoha lipofilními a špatně rozpustnými sloučeninami. Jedná se o relativně velkou molekulu s molekulovou hmotností mezi 1000 a 2000. Nejhojnějšími přírodními cyklodextriny jsou -cyklodextrin (CD), -cyklodextrin (CD) a -cyklodextrin (CD), které obsahují šest, sedm a osm glukopyranosových jednotek. Mezi těmito třemi cyklodextriny se CD zdá být nejužitečnějším činidlem pro komplexy léčiva kvůli jeho komplexním schopnostem, nízkým nákladům a jiným vlastnostem. Hlavním omezením komplexů cyklodextrinu je toxicita, zejména při vysokých koncentracích.

Kvůli různým typům aplikace cyklodextrinů může několik typů léčivých přípravků obsahovat cyklodextriny. Používají se např. V tabletách, vodných parenterálních roztocích, nosních sprejích a roztocích očí. Příklady používání cyklodextrinů v léčivých přípravcích na evropském trhu jsou CD v cetirizinových tabletách a cisapridových supsitoriích, -CD v roztoku minoxidilu a příklady použití -cyklodextrinů jsou SBE - -} CD v AntIFULUS CD v AntIFULNY CD v Antifungu {3}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}. Itraconazole, intravenózní a ústní roztoky a RM - - CD v nosním sprej pro hormonální substituční terapii 17 - estradiol. V Německu a Japonsku jsou na trhu infuzní produkty, které obsahují alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) s -CD.

Proč jsou informace poskytovány v balení letáku cyklodextrinů?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/den) způsobují reverzibilní průjem a cekální otok u zvířat. velký, může také způsobit průjem u lidí.

V závislosti na typu sloučeniny a množství a typu dotyčného cyklodextrinu může cyklodextrin ovlivnit propustnost sloučeniny napříč membránami, a tedy (jiná) aktivita lokální (nosní, rektální, dermální, oční) podávací biologická dostupnost.

Některé cyklodextriny, jako jsou - a -CD, mohou produkovat nefrotoxické účinky u zvířat při vysokých systémových koncentracích. Deriváty -cd (např. HP - - CD a SBE - - CD) nebo -CD byly pro expozici méně relevantní. Nepříznivé účinky na ledviny nebo renální funkci zvířat. Stručně řečeno, u produktů s rozsáhlými bezpečnostními informacemi jsou žádoucí bezpečnostní informace v balíčku.

Vzhledem ke složitému chování cyklodextrinů by měla být jejich bezpečnost jasně uvedena v SMPC během specifického vývoje a hodnocení bezpečnosti.

Co byste měli vědět, když používáte hydroxypropyl beadex?

Opatření první pomoci

Popis opatření první pomoci

Obecné informace:Nevyžaduje se žádná zvláštní opatření.

Po inhalaci:Dodávat čerstvý vzduch; V případě stížností se poraďte s lékařem.

Po kontaktu s kůží:Obecně produkt nedráždí pokožku.

Po oční kontaktu:Oplánce otevřela oko několik minut pod tekoucí vodou.

Po polykání:Pokud přetrvávají příznaky, konzultujte lékaře.

Informace pro lékaře:

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i zpožděné

Může způsobit anémii, kašel, depresi CNS, ospalost, bolesti hlavy, poškození srdce, živinu (slabost, vyčerpání), poškození jater, narkózu, reprodukční účinky, teratogenní účinky.

Indikaci jakékoli okamžité lékařské péče a zvláštního zacházení

Opatření hasičských Fighting

Hasicí média
Vhodné hasicí agenti:
Použijte opatření proti požárnímu boji, která vyhovují životnímu prostředí.
Pevný proud vody může být neefektivní.
Zvláštní nebezpečí vyplývající z látky nebo směsi
Poradenství pro hasiče
Ochranné vybavení: Není nutná žádná zvláštní opatření.

Opatření náhodného uvolnění

Osobní opatření, ochranné vybavení a nouzové postupy nejsou vyžadovány.
Environmentální preventivní opatření: Nedovolte vstupovat do kanalizací\/ povrchu nebo podzemní vody.
Metody a materiál pro zadržování a čištění: Vyzvedněte si mechanicky.

Fotografie certifikátu

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Tovární fotografie

Často kladené otázky hydroxypropyl beadex

Otázka: Co je Hydroxypropyl Beadex?

A: 2- hydroxypropyl - - cyklodextrin (hp - - Cyd) je cyklický oligosacharid, který se široce používá jako umožňující excipient ve farmaceutických formulacích, ale také jako cholesterol modifikátor.

Otázka: K čemu se používá hydroxypropyl beta cyklodextrin?

Odpověď: Trojrozměrná struktura ve tvaru kruhu má ve svém středu hydrofobní dutinu, která je schopna zachytit cholesterol a lipidy. Poslední století byl rozsáhle používán jako pomocný prostředek v potravinářském, deodorantském a farmaceutickém průmyslu a obecně je považován za bezpečný (GRAS).

Otázka: Jaké jsou léčivé aplikace cyklodextrinů?

Odpověď: CD lze využít výhodně prakticky v jakýchkoli lékových formách: perorální, rektální, plicní, vnější, oční atd. U perorálních pevných a kapalných formulací se chemická a fyzikální stabilita a biologická dostupnost, ale zejména role absorpce zlepšuje.

Otázka: Jaké je použití sulfobutylether beta cyklodextrinu?

Odpověď: Používá se ke zvýšení rozpustnosti steroidních léčiv ve vodě a ke zvýšení biologické dostupnosti těchto hydrofobních API. Byl použit v hormonálním léčivem raloxifenu (raloxifen (RXF)) ke zvýšení rozpustnosti vody a překonání absorpčních bariér.

Otázka: K čemu se používá 2 hydroxypropylcyklodextrin HBCD?

A: 2- hydroxypropyl - - cyklodextrin (hp - - CD) je cyklický oligosacharid obsahující sedm d-(+)-glukopyranosové jednotky, které se široce používají ke zlepšení softwarových solubility, které obsahují fenovové skupiny.

Otázka: Jaká je aplikace cyklodextrinu ve farmaceutickém průmyslu?

Odpověď: CD hrají velmi důležitou roli při formulaci špatně rozpustných léčiv zlepšováním zjevné rozpustnosti a\/nebo rozpuštění prostřednictvím komplexace inkluze nebo pevné disperzí tím, že působí jako hydrofilní nosiče pro léky s nedostatečnými molekulárními charakteristikami.

Otázka: Jaké je použití beta cyklodextrinu ve farmaceutikách?

Odpověď: Cyklodextriny, a to zvlášť beta, se ve farmaceutickém poli široce používají pro jejich schopnost zlepšit rozpustnost a stabilitu léčiv pomocí komplexního tvorby v pevném stavu.

Otázka: Jaké jsou výhody beta cyklodextrinu?

Odpověď: Bylo zjištěno, že beta-cyklodextrin má řadu zdravotních přínosů, včetně zlepšeného trávení, zvýšené absorpce vitamínů a minerálů a zlepšení hladiny cholesterolu. Bylo také zjištěno, že pomáhá snižovat zánět, zlepšit hladinu cukru v krvi a snižovat riziko určitých typů rakoviny.

Otázka: K čemu se beta cyklodextrin používá v potravinářském průmyslu?

Odpověď: CD se používají primárně v potravinách pro zapouzdření zájmových sloučenin a zlepšení zadržování vody, protože se jedná o hygroskopické sloučeniny. Jejich použití může zvýšit několik technologických výhod, jako jsou homogennější kompozice, které se snadněji standardizují.

Otázka: Je Hydroxypropyl beatadex toxický?

A: Na základě těchto klinických studií je CD HP - - považováno za netoxické, pokud je denní dávka <16 g (270 mg\/kg). Všechny rodičovské cyklodextriny jsou přijímány jako potravinářské přísady a „obecně uznávány jako bezpečné“ (GRAS).

Otázka: Je hydroxypropyl beta cyklodextrin bezpečný?

Odpověď: V literatuře je uvedena řada klinických studií a ukázaly se, že CD HP - - bylo u většiny pacientů dostávajících HP - - při denních perorálních dávkách 4–8 g po dobu nejméně 2 týdnů dobře tolerováno a bezpečné.

Otázka: Je 2 hydroxypropylcyklodextrin bezpečný pro lidi?

Odpověď: Nebyly zjištěny žádné účinky na vývoj embryí foetal u potkanů nebo králíků. Ukázalo se, že HP-BETA-CD je dobře tolerován u lidí, přičemž hlavním nežádoucím událostí je průjem a dosud nebyly zdokumentovány žádné nežádoucí účinky.

Otázka: Jaký je mechanismus účinku hydroxypropyl beta beta cyklodextrinu?

Odpověď: Jedná se o syntetický neuroaktivní steroid, který interaguje s receptory kyseliny gama-aminobutylové (GABA) v CNS za vzniku anestezie a relaxace svalů.

Otázka: K čemu se používá betadex sulfobututyl ether sodík?

Odpověď: Tento lék se používá k léčbě určitých typů rakoviny (jako je mnohočetný myelom, vaječníky). Melphalan se také používá jako předběžné ošetření pro lidi, kteří procházejí transplantací kmenových buněk pro mnohočetný myelom.

Otázka: Co je komplex hydroxypropylcyklodextrinu?

A: HP - - CD je chemicky modifikovaný derivát cyklodextrinu, který má vyšší rozpustnost ve vodě a lze jej bezpečně použít jako komplexní a solubilizující pomocnou látku v různých trasách podávání léčiva.

Otázka: Co dělá Hydroxypropyl k tělu?

Odpověď: Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), semisyntetické, nefermentovatelné rozpustné dietní vlákno, není absorbována tělem, ale jeho přítomnost ve střevním lumenu zvyšuje fekální tuk, sterol a žlučové kyseliny a snižuje absorpci střevního cholesterolu, což může ovlivňovat indestinkty, což může být inderiktů, z nichž vše může nepřímý.

Otázka: Co je hydroxypropylcyklodextrin HBCD?

A: 2- hydroxypropyl - - cyklodextrin (hp - - CD) je chemicky modifikovaný cyklický oligosacharid produkovaný z škrobu, který se běžně používá jako excipientní. Ačkoli HP - - CD bylo navrženo jako potenciální adjuvans pro vakcíny, jeho imunologické vlastnosti a mechanismus účinku musí být ještě charakterizovány.

Otázka: Je hydroxypropylcyklodextrin bezpečný pro pokožku?

Odpověď: Hydroxypropylcyklodextrin je považován za bezpečný pro použití v kosmetice a byl také považován za bezpečný pro perorální spotřebu (kde se jeho aplikace samozřejmě liší od kosmetiky).

Otázka: Jaké jsou vedlejší účinky beta cyklodextrinu?

Odpověď: Vedlejší účinky gastrointestinálního (GI) jsou nejběžnější a tvoří široké klinické spektrum od dyspepsie, pálení žáhy a břicha po vážnější události, jako je peptický vřed s život ohrožujícími komplikacemi krvácení a perforace.

Otázka: Jaká je rozpustnost hydroxypropyl beta beta cyklodextrinu?

A: 2- hydroxypropyl beta -cyklodextrin (HP -CD) je modifikován beta -cyklodextrin (-CD) s vysokou vodnou rozpustnost (asi 60%) a prokázaný bezpečnostní profil, zejména pro rodičovské použití.

Jsme známí jako jeden z předních výrobců a dodavatelů Hydroxypropyl Beadex v Číně. Pokud se chystáte koupit vysoce kvalitní Hydroxypropyl Beadex za konkurenceschopnou cenu, vítejte a získejte více informací z naší továrny.