Jun 21, 2024 Zanechat vzkaz

Antiepileptikum s Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, Fycompa® Injection Schváleno v Japonsku

news-392-392Fycompa je první lék ve své třídě objevený ve výzkumných laboratořích Tsukuba společnosti Eisai. Činidlo je vysoce selektivní, nekompetitivní antagonista AMPA receptoru, o kterém se předpokládá, že snižuje neuronální hyperexcitaci spojenou se záchvaty zacílením aktivity glutamátu na AMPA receptory na postsynaptických membránách. V Japonsku jsou k dispozici dvě perorální formulace Fycompa: tableta a formulace jemných granulí. Vzhledem k obavám z rizik záchvatů spojených s přerušením podávání, když lék nelze dočasně užívat perorálně, například během chirurgického zákroku, se doporučuje, aby pacienti s epilepsií pokračovali v léčbě jinými cestami než perorálním podáváním.

Vzhledem k tomu, že Fycompa je jediným antiepileptikem na bázi antagonisty AMPA receptoru, Eisai vyvinul tuto injekční formulaci, aby vyhovoval potřebám pacientů, kteří nemohou užívat perorálně, a v srpnu 2022 podal doplňkovou žádost o nový lék jako nový způsob podávání, což vede k tomuto schválení.

Jedna dávková jednotka přípravku Fycompa® pro intravenózní infuzi obsahuje 2,16 mg hydrátu perampanelu (ekv. 2,08 mg perampanelu), 1040 mgSBECD, stejně jako kyselina fosforečná a hydroxid sodný pro nastavení pH.

Odeslat dotaz

Domů

Telefon

E-mail

Dotaz